制药纯化水设备的定义:制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应◣经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应ㄨ定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的↘消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。 制备医药行业用纯化水的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原√水加压泵→石▓英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过ξ 滤器→一级反渗透●设备→无菌纯水箱→纯水增压》泵→紫外线杀菌●器→微孔╱过滤器→EDI系统→无『菌纯化水箱→臭氧杀菌▅器→纯化水ξ增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔←过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂♀过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器↘→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率↑1000μS以上建议使用此工艺流程)