制药纯化水设备的定义:制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过╲验证,并建立口ぷ常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可〗以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除√应经过验证。 制备医药行业用纯化水的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原卐水加压泵→石∩英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过△滤器→一级反渗透设备→无◇菌纯水箱→纯水增压泵→紫↑外线杀菌器→微孔过○滤器∞→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧▂杀菌器→纯化水增压⌒泵→臭氧杀菌〗器→紫外线杀菌▽器→微孔过█滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石⌒ 英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过△滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反◥渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌◣器→纯化水增压泵→臭氧▂杀菌器→紫外线杀菌▽器→微孔过█滤器】→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂□ 过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水■箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水≡质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)